Проект Минздрава России о случаях принудительного снижения и перерегистрации цен на ЖНВЛП внесен в Госдуму

ginasanders / Depositphotos.com

Правительство РФ внесло в парламент поправки к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Напомним, что проект перечисляет ряд случаев, когда производитель обязан снизить предельную цену на препарат ЖНВЛП и перерегистрировать ее:

• цена должна снизиться в РФ, если цены на препарат снизились в стране производителя и в странах, где он зарегистрирован и/или куда поставляется;
• цена на дженерик должна снизиться, если снизилась цена на оригинальный препарат;
• цена на первый иностранный дженерик должна снизиться, если она стала выше предельной цены на второй дженерик (рассчитанной по методике Правительства РФ);
• цена на первый дженерик из ЕАЭС должна снизиться, если она стала выше предельной цены на второй дженерик, произведенный в ЕАЭС (рассчитанной по методике Правительства РФ).